Bioanalytical Guidelines for Android APK

Popis

Jste bioanalytický profesionál, výzkumník, student nebo sponzor BA/BE studia? Tato aplikace je pro vás, abyste měli aktuální informace o pokynech, novinkách a znalostech souvisejících s bioanalýzou. Tato aplikace obsahuje vše, co souvisí s bioanalýzou a související oblastí (jako je klinický výzkum, klinické hodnocení, BA/BE atd.)

********* KLÍČOVÉ VLASTNOSTI********

BIOANALYTICKÉ SMĚRNICE USFDA

Pokyny pro validaci bioanalytických metod americké FDA, květen 2018

Vyhodnocení interních standardních odpovědí během chromatografické bioanalýzy: Otázky a odpovědi (září 2019)

Přístup k Product specific Guidance (OGD) pro vývoj generických léků

21 CFR část 11 pokynů

Přístup k oficiálnímu webináři USFDA (volný přístup)

BIOANALYTICKÉ SMĚRNICE EMA

Pokyny pro validaci bioanalytických metod

ICH M10 o validaci bioanalytické metody (návrh)

Pokyny k bioekvivalenci specifické pro produkt

POKYNY KOHO

Příloha 9 Pokyny pro organizace provádějící studie bioekvivalence in vivo

Přímý přístup k inspekčním zprávám WHO CRO? (WHOPIRs)

JAPONSKO (MHLW) SMĚRNICE BMV

Pokyny pro validaci bioanalytické metody (test vazby ligandů) ve farmaceutickém vývoji (MHLW, Japonsko)

Pokyny pro validaci bioanalytických metod ve farmaceutickém vývoji (25. července 2013, MHLW, Japonsko)

PŘÍSTUP KE GLOBÁLNÍM PŘEDPISŮM

Austrálie (TGA)

Brazílie (ANVISA)

Kanada (Health Canada)

EDQM

Indie (CDSO)

ICH

Mexiko (SALUD)

Švýcarsko (MEDSAFE)

Singapur

Thajsko

OECD GLP

PŘÍSTUP K HLAVNÍM ČASOPISŮM A BÍLÝM PAPÍRKÁM O BIOANALÝZE

WRIB bílé papíry

Bílé knihy globálního CRO konsorcia (GCC).

Věstník AAPS

Bioanalýza Journal

Článek na různá témata, jako je ISR, Stabilita, srovnání směrnic atd

DISKUZNÍ FÓRUM

Otevřete diskusní fórum k diskusi o různých tématech bioanalýzy s členem této aplikace

Vyjádřete své názory a sdílejte znalosti

NEJNOVĚJŠÍ NOVINKY A AKTUALIZACE HLAVNÍCH PŘEDPISŮ A ODVĚTVÍ

Získejte upozornění na nejnovější zprávy a aktualizace přímo od globálních regulačních agentur

CHEMICKÁ KALKULAČKA

Rychlý výpočet zapnutý

Příprava roztoku různé koncentrace

Výpočty procent a molarity

Ředění zásobního roztoku na pracovní koncentraci

Ředění na požadovanou koncentraci

Tato aplikace je užitečná pro odborníky z oblasti farmacie, biofarmaceutiky a CRO, vědce, výzkumné pracovníky, auditory kvality, studenty, sponzory a jako všeobecná reference, jen udržuje váš telefon po ruce místo toho, abyste s sebou nosili referenční knihu.

Stále na tom pracujeme, napište nám prosím svůj návrh do pole komentářů nebo nám napište

na [email protected]

Sdílejte aplikaci ve své síti, aby bylo prospěšné pro více lidí.